La recherche clinique (au sens de la loi Jardé qui l’encadre en France) correspond aux études scientifiques réalisées sur la personne humaine, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Il s’agit de recherches prospectives impliquant le suivi de patients ou de volontaires sains.

Quand on parle de recherche clinique, on pense souvent aux essais cliniques visant à évaluer un nouveau médicament, un dispositif médical ou une biothérapie. Mais ce domaine est beaucoup plus vaste. La recherche clinique permet aussi :

l’identification de mécanismes moléculaires ou cellulaires impliqués dans des maladies (pouvant conduire à de nouvelles cibles thérapeutiques) ;
l’identification de facteurs de risque génétiques ou environnementaux (permettant la mise en place de stratégies de prévention) ;
la comparaison de plusieurs approches diagnostiques ou thérapeutiques disponibles (utile pour formuler des recommandations de prise en charge).

L’objectif d’un essai clinique portant sur un produit de santé (médicament, dispositif, thérapie cellulaire ou génique) est d’évaluer sa sécurité et son efficacité chez des volontaires sains ou malades. Le médicament pourra obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’ANSM si son efficacité est démontrée et si son utilisation est jugée suffisamment sûre.